REDACCIÓN/LALUPA.MX
11 de octubre de 2021.- Se publicaron los resultados de fase III de un fármaco desarrollado por AstraZeneca para tratar la Covid-19. De acuerdo a la información dada a conocer, reduce hasta un 67 por ciento los casos de Covid-19 grave o muerte en pacientes con cinco días de síntomas.
Una dosis de 600 mg del medicamento AZD7442 administrada por inyección intramuscular redujo el riesgo de desarrollar Covid-19 grave o muerte (por cualquier causa) en un 50 por ciento, en comparación con el placebo en pacientes ambulatorios sintomáticos. Además, fue generalmente bien tolerado en el ensayo.
El 90 por ciento de los participantes inscritos pertenecían a poblaciones con alto riesgo de progresión a la Covid-19 grave. AZD7442 es la primera combinación de anticuerpos de acción prolongada (LAAB) con datos de fase III que demuestra su beneficio tanto en la profilaxis como en el tratamiento de la Covid-19.
“Estos resultados positivos muestran que una cómoda dosis intramuscular de AZD7442 podría desempeñar un papel importante para ayudar a combatir esta devastadora pandemia”, asegura Hugh Montgomery, catedrático de medicina intensiva en el University College de Londres (Reino Unido) e investigador principal del estudio.
“Una intervención temprana con nuestro anticuerpo puede proporcionar una reducción significativa de la progresión hacia la enfermedad grave, con una protección continua durante más de seis meses”, detalló el vicepresidente ejecutivo de Biofármacos de AstraZeneca, Mene Pangalos.
El 5 de octubre, AstraZeneca avanzó que había presentado una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la autorización de uso de emergencia de AZD7442 para la profilaxis de la Covid-19.
Además, los resultados completos del estudio se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por expertos y se presentarán en una próxima reunión médica.
El ensayo se llevó a cabo en 96 centros de Brasil, República Checa, Alemania, Hungría, Italia, Japón, México, Polonia, Rusia, España, Ucrania, Reino Unido y Estados Unidos. Se aleatorizó a 903 participantes para que recibieran AZD7442 o placebo salino, administrados en dos inyecciones intramusculares separadas y secuenciales.
Los participantes eran adultos de 18 años o más que no estaban hospitalizados por Covid-19 de leve a moderada y con síntomas durante siete días o menos. Los participantes tenían una infección de SARS-CoV-2 documentada y confirmada por laboratorio.
Con información de Aristegui Noticias
